Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele
Ravikindlustuse seadus võimaldab Tervisekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud Tervisekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab sotsiaalminister Tervisekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.
Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo
Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine
Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja Tervisekassa.
Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava
Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub vähemalt üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.
Juhime tähelepanu, et kõik Tervisekassa meditsiiniseadmete loetellu taotletavad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Tervisekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:
- veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
- seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
- Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus Tervisekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks Tervisekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).
Tervisekassa ootab andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 1. juuniks ja 1. detsembriks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute hindamine jätkub järgmisel menetlusperioodil.
NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:
- seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
- EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.
Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.
Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab Tervisekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel Tervisekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.
Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] tervisekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad Tervisekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] tervisekassa.ee .
Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted
Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad Tervisekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning Tervisekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.
Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust väljaarvamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:
- meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
- raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
- vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
- meditsiiniseadme kulutõhusus;
- meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud ravikindlustuse seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.
Terviseamet annab hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.
Erialaarstide ühendus annab hinnangu:
- meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
- lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.
Tervisekassa annab hinnangu:
- meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete rühma sees;
- meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
- meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Ettevõte | Aadress | Kontakt | Meditsiiniseade | Märkus |
---|---|---|---|---|
Invaru OÜ | Peterburi tee 14a, Tallinn 11411 | tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee | Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid | Ühekordsed põiekateetrid jm |
Aaskla OÜ | Kanali tee 4-402, 10112, Tallinn | Tel: 53472681, E-post: info@aaskla.ee, koduleht: www.aaskla.ee | Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid | Uromed uriinikogumiskotid, ainult veebimüük, e-pood |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, Harjumaa 75312 | Tel: 655 2310, e-kiri: info@abmedical.ee, koduleht: www.abmedical.ee | Kolo-, ileo-, urostoomi hooldusvahendid | Coloplasti kolo-, ileo- ja urostoomi hooldusvahendid (Alterna, Sensura, Brava) |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, 75312 Harjumaa | Tel: 655 2310; E-post: info@abmedical.ee; koduleht: www.abmedical.ee | Diafragma stimulatsiooni antennid | Avery Biomedical diafragma stimulatsiooni antennid |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, Harjumaa 75312 | Tel: 655 2310, e-kiri: info@abmedical.ee, koduleht: www.abmedical.ee | Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid | Trahheakanüülid, sisekanüülid, fikseerimispaelad (Portex, Bivona), kõneklapid (Portex, Passy Muir), traheostoomi filterniisuti (Portex). |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, Harjumaa 75312 | Tel: 655 2310, e-kiri: info@abmedical.ee, koduleht: www.abmedical.ee | Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid | Coloplast uriinikogujad ja uriinikotid koos tarvikutega; Coloplast SpeediCath ühekordsed hüdrofiilsed põiekateetrid |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, Harjumaa 75312 | Tel: 655 2310, e-kiri: info@abmedical.ee, koduleht: www.abmedical.ee | Pideva glükoosimonitooringu komplekt ja glükoosisensorid | Quardian Connect pideva glükoosimonitoorigu komplekt ja sensorid |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, Harjumaa 75312 | Tel: 655 2310, e-kiri: info@abmedical.ee, koduleht: www.abmedical.ee | Vere β-ketooni testribad | KetoSens vere ß-ketooni testiribad |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, 75312 Harjumaa | Tel: 655 2310; E-post: info@abmedical.ee; koduleht: www.abmedical.ee | Insuliinipumbad ja insuliinipumba tarvikud | Medtronic MiniMed insuliinipumbad ja saatjad koos tarvikutega |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, Harjumaa 75312 | Tel: 655 2310, e-kiri: info@abmedical.ee, koduleht: www.abmedical.ee | Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks | Haavasidemed Comfeel, Biatain; Coloplast haavadrenaazikotid |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, Harjumaa 75312 | Tel: 655 2310, e-kiri: info@abmedical.ee, koduleht: www.abmedical.ee | Lantsetid | CareSens lantsetid |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, Harjumaa 75312 | Tel: 655 2310, e-kiri: info@abmedical.ee, koduleht: www.abmedical.ee | Glükomeetri testribad | CareSens N ja CareSens PRO testiribad |
AB Medical Group Eesti OÜ | Reti tee 12, Peetri alevik, Rae vald, Harjumaa 75312 | Tel: 655 2310, e-kiri: info@abmedical.ee, koduleht: www.abmedical.ee | Ühekordse kasutusega nõelad | ClickFine insuliininõelad |
Abivahend OÜ | Pärnu mnt 67A, Tallinn | tel 5597 5135, 684 0071; E-post: info@abivahend.eu | Erinevate kehapiirkondade ortoosid | BORT ortoosid |
Adeli Eesti OÜ | Endla 4, Tallinn 10143 | Tel: 506 5117; E-post: abivahend@adeli.ee; koduleht: www.adeli.ee | Kompressioontooted lümfitursete raviks | Mediven ja Jobst lamekoes tekstiilist meditsiinilised kompressioontooted. |
Adeli Eesti OÜ | Endla 4, Tallinn 10142 | Tel: 506 5117; E-post: abivahend@adeli.ee; koduleht: www.adeli.ee | Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks | Mediven ja Jobst meditsiinilised kompressioontooted |
Aktsiaselts Ida-Tallinna Keskahaigla | Pärnu mnt 104, Magdaleena üksuse B-korpus, 11312 Tallinn | tel: 606 7878, 666 1900; koduleht www.itk.ee | Individuaalselt valmistatud tallatoed | Valmistatavad tallatoed |
Apteegid | - | - | Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks | - |
Apteegid | Ühekordsed põiekateetrid | |||
Apteegid | - | - | Vahemahutid |